La AEMPS retira 23 lotes de un fármaco para la diabetes tipo 2 de Normon por exceso de impurezas.

La Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta
sanitaria y ordenado la retirada preventiva del mercado de 23 lotes de
un medicamento para la diabetes tipo 2. El fármaco afectado es sitagliptina/metformina, fabricado por el laboratorio Normon. El motivo de la retirada es la detección de impurezas por encima del límite permitido,
lo que constituye un defecto de calidad catalogado como "Clase 2". Las
autoridades aclaran que este problema no supone un riesgo vital
inmediato para los pacientes, pero justifica la retirada para garantizar
la seguridad. Se insta a los pacientes que tengan un envase de los
lotes afectados a que acudan a su farmacia para gestionar su devolución y
consulten con su médico para continuar el tratamiento con unidades no
afectadas.